第24章 二期小试报告11 27(第2页)
我们现在的是釜式反应器,这可不是个细小的变更,会让投资一下子多好几百万元,并且,技术上也是从零开始。
其它的补充内容就比较简单了,虽多,但只要花费时间,就能完成。
先理个头绪,整理出一份问题清单,下午,把能改的内容给落实下去。
我潜心在计算机前,编了一份清单,问题主要分成几大条块:一是消化对比反应热风险评估中的条件与现行实验条件的异同,讨论确认原来做的评估还能适合现在的实验条件,避免重做。
二是分析方法上补齐所有原料的分析方法,不使有缺项。
三是查询所有中间体的cas号,使得数据有标准来源。
四是对所有的小试试剂原料都进行溯源,不仅仅只标明质量,同时,标明采购的试剂商店。
五是对中间体的质量与分析方法进行一次复核,特别是色谱柱型号。
产品研发阶段,最容易出现问题的之一就是柱子型号不一,造成出峰时间不一致,从而引起对杂质结构的误判。
对评审而言,是一个极致命的问题,我们可不希望资料上的图谱会峰型分布出现与上报的文档不一致,引起专家质疑。
六是化学反应方程式中有溶剂与条件与现行工艺不完全统一,这个的产生原因是路线设计阶段,化学反应方程式就编好了,并制成图片格式,以后报告不断引用,没作及时更新。
七是流程图的变更,它与反应方程式同理,小试优化后,只关注于文本描述,没同步变更。
下午上班时间,召集了已在这里报到的几个技术人员钱丙飞、熊盼、杨发、陈天啸等每人认领一个项目,开始根据问题清单,修改小试报告,这是个细活,不可能在半天内完成的。
下午的工作就是检查出化学方程式与流程图上的不合适之处并修改完成。
四点半,在会议室里开个碰头会,化学方程式修改得还可以,流程图也没错误了,但怎么看怎么不顺眼。
细细地一沉思,原来是画流程图时,每人各有套路,按自己的习惯画的,格式不统一。
只有先统一格式,才能得到整齐划一的的流程图,这看起来容易,做起来却难。
公司刚刚成立,质管部还没成立,格式统一没人合法牵头,已近下班,只有放明天再说。
最后一个下班,去锁办公楼大门时,忽听得里面有人在喊叫:“先别锁,等一下交给我吧。”
推开一看,是吴总还在办公室里忙着。
作为公司的一把手,这么个不要命的工作,没有周六周日,并且常常最后一个离开。
红尘中有这样子的领导?用罗大佑的《滚滚红尘》给改一首《大饼与将来》
领导说努力的你
和老年还努力的他
有难得的机缘
本章未完,点击下一页继续阅读