第69章 资质审核师（第2页）

他知道，资质审核师手里的笔，看似只在文件上画勾画叉，实则关系着无数人的安全——医疗器械关系患者健康，食品资质关系消费者饮食安全，建筑资质关系住户生命安全。

每一次“通过”

，都是一份责任；每一次“驳回”

，都是一次守护。

下午三点，林夏刚把瑞康生物的材料归到“待补正”

栏，审核部主任老周就拿着一个文件夹走进来：“林夏，这份是市监局转来的协查函，瑞康生物去年有一批医疗器械被投诉，说是存在质量问题，你在审核的时候多留意一下他们的质量追溯体系。”

林夏接过文件夹，里面是投诉记录和市监局的初步调查结果——有五位患者使用瑞康生物的输液器后，出现了输液部位红肿的情况，虽然最终没造成严重后果，但暴露出该公司的质量管控可能存在漏洞。

“我知道了周主任，我会重点核查他们的质量追溯流程，包括原材料采购、生产检验、出库记录等，确保每一个环节都有可追溯的凭证。”

老周点点头：“你办事我放心，就是别太较真，注意身体。

上次你为了核实一份材料的真实性，连续加班三天，差点累倒在办公室。”

林夏笑了笑：“没事，习惯了。

要是因为我没查仔细，让有问题的企业拿到资质，那才是真的麻烦。”

老周走后，林夏立刻打开瑞康生物的质量追溯体系文件。

他发现，该公司的原材料采购记录里，有三家供应商的资质证明已经过期，而生产检验记录中，有十批次产品的检验报告缺少检验员签名。

这些问题虽然不致命，但足以说明该公司的质量管控存在漏洞。

林夏拿起电话，直接打给瑞康生物的法务负责人。

“您好，我是资质审核中心的林夏，关于贵公司的经营资质申请，我们发现贵公司的质量追溯体系存在两处问题：一是三家供应商的资质证明过期，二是十批次产品的检验报告缺少签名。

请贵公司在补全质量管理人继续教育证明的同时，一并提供这两项问题的整改说明和相关凭证。”

电话那头沉默了几秒，随即传来不满的声音：“林老师，我们公司是业内知名企业，怎么可能存在这些问题？会不会是你们审核错了？而且我们下周就要参加展会，现在又要补这么多材料，根本来不及！”

“是不是审核错了，贵公司可以自查。”

林夏的语气依旧平静，“但根据审核标准，这些都是必须提供的材料。

如果贵公司觉得时间紧张，当初就应该提前准备，而不是现在要求我们通融。”

挂了电话，林夏揉了揉发胀的太阳穴。

他知道，接下来瑞康生物大概率会找关系施压——以前他遇到过不少这样的企业，总觉得自己规模大、名气响，就能绕过审核标准。

但他从来没妥协过，因为他明白，规矩面前，没有例外。

果然，当天下午，林夏接到了市监局一位老同学的电话。

“林夏，瑞康生物的事能不能通融一下？他们是市里的重点企业，这次展会关系到市里的招商引资，要是因为资质问题耽误了，影响不太好。”

“老同学，不是我不通融，而是没法通融。”

林夏叹了口气，“瑞康的材料确实存在问题，而且他们去年还有质量投诉记录，我要是放他们过去，不仅是对消费者不负责任，也是对我们审核中心的不负责任。

要是以后出了问题，我们都担不起这个责任。”

电话那头沉默了一会儿，最终还是妥协了：“我知道你的性格，行吧，我跟瑞康那边说说，让他们赶紧补材料。”

挂了电话，林夏松了口气。

他知道，自己这样做可能会得罪人，但他不后悔。

他想起师傅退休前说的话：“做审核这行，就像在走钢丝，一边是人情世故，一边是法律法规，只有守住中间的线，才能走得稳、走得远。”

第二天早上，瑞康生物的补正材料就送了过来。

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